登陆题目详情
单选题 药物临床研究必须执行( )
学科：药事管理学-2023春
时间：2025-04-28 09:45:10
题目1单选题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )A. GSPB. GMPC. GLPD. GCP
题目2单选题
药物临床研究必须执行( )A. GCPB. GLPC. GMPD. GSP
题目3单选题
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )A. GLPB. GCPC. GMPD. GSP
题目4单选题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A. Ⅳ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅰ期临床试验D. 临床前研究E. Ⅲ期临床试验
题目5单选题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A. 临床前研究B. Ⅲ期临床试验C. Ⅱ期临床试验D. Ⅰ期临床试验E. Ⅳ期临床试验
题目6单选题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A. 临床前研究B. Ⅳ期临床试验C. Ⅰ期临床试验D. Ⅱ期临床试验E. Ⅲ期临床试验
题目7单选题
初步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A. Ⅰ期临床试验B. Ⅳ期临床试验C. 临床前研究D. Ⅲ期临床试验E. Ⅱ期临床试验
题目8单选题
为确定药品对人体的伤害,需要药品大量、广泛、长期使用来开展( )A. Ⅱ期临床试验B. Ⅳ期临床试验C. Ⅰ期临床试验D. 临床前研究E. Ⅲ期临床试验
题目9单选题
应当与参比制剂质量和疗效一致性的是A. 改良型新药B. 仿制药(化学类)C. 新药D. 进口药品E. 仿制药(生物制品)
题目10单选题
未在中国境内外上市销售的创新药是A. 进口药品B. 新药C. 改良型新药D. 仿制药(化学类)E. 仿制药(生物制品)