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单选题 《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告
学科：药事管理与法规
时间：2024-11-11 11:12:34
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题目1单选题
新《药品管理法》实施时间是()A. 2020.01.01B. 2019.12.12C. 2015.03.01D. 2019.12.01E. 2020.12.01
题目2单选题
对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到(),对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理相应申请A. 终身禁业B. 刑事处罚C. 民事处罚D. 二十年禁业E. 三十年禁业
题目3单选题
《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告A. 年度回顾B. 年度评估C. 年度总结D. 年度报告E. 药品上市许可持有人
题目4单选题
依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品上市许可持有人D. 药品监督管理部门E. 药品研发机构
题目5单选题
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )A. 药品经营许可证B. 药品注册证书C. GMP证书D. 药品生产许可证E. GSP证书
题目6单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形属于假药的是()A. 不注明生产编号的B. 被污染的C. 超过有效期的D. 变质的药品E. 没有标明有效期的药品
题目7单选题
根据《药品管理法》生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入B. 并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C. 十年内不得从事药品生产经营活动D. 由公安机关处五日以上十五日以下的拘留E. 以上都包括
题目8单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形属于劣药的是()A. 以非药品冒充药品B. 被污染的C. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符D. 变质的药品E. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
题目9单选题
根据《药品管理法》对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括A. 生产假药的B. 零售假药的C. 使用自配医疗机构制剂D. 批发假药的E. 以上都包括
题目10单选题
生产、销售的假药被使用后,应当认定为"其他特别严重情节"的情形是A. 造成中度残疾B. 造成重度残疾C. 致人死亡D. 致3人以上死亡E. 造成一人重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的
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