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单选题 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )
学科：药品经营质量管理-GSP实务
时间：2025-06-10 02:17:57
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题目1单选题
药品经营企业的冷库温度为( )A. -20℃B. 2-10℃C. 1-30℃D. 0-20℃E. ≤20℃
题目2单选题
以下哪个选项是药品质量的主要负责人,全面负责企业日常管理( )A. 企业质量负责人B. 企业负责人C. 质量管理部门总经理D. 质量管理人员
题目3单选题
消除风险、降低风险、接受风险的过程,称为A. 风险识别B. 风险沟通C. 风险评价D. 风险审核E. 风险控制
题目4单选题
建立质量方针和质量目标,并为实现这些目标的一组相互关联或相互作用的要素的集合是指( )A. 质量管理体系B. 质量管理C. 质量策划D. 质量实施E. 质量管理文件体系
题目5单选题
组织的最高管理者正式发布的质量方面的全部意图和方向属于()A. 质量策划B. 质量方针C. 质量保证D. 质量目标E. 质量改进
题目6单选题
企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合( )A. 质量评审B. 分析C. 考核D. 判断
题目7单选题
库房安装的测点终端数量及位置应当符合GSP附录3《温湿度自动监测要求》.每个独立的药品库房或仓间至少均匀分布地安装测点数量为( )A. 1个B. 5个C. 2个D. 3个E. 4个
题目8单选题
在整个生命周期中,采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程是指( )A. 风险识别B. 风险评价C. 风险沟通D. 风险管理E. 质量风险
题目9单选题
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )A. 验证B. 自查C. 复核D. 内审E. 外审
题目10单选题
除疫苗、特殊管理药品外,其他药品的验收记录应当至少保存()年A. 5B. 1C. 7D. 3
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