A. 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作

B. 国家药品监督管理局负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范

C. 药品审评中心负责药物临床试验申请.药品上市许可申请.补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评

D. 药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作