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单选题
上市前药物临床评价阶段的临床试验可分为
A.
5期
B.
3期
C.
4期
D.
1期
E.
2期
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时间:
2026-01-05 12:52:22
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相关作业
题目1
单选题
对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是
A. Ⅴ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅱ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
题目2
单选题
上市前药物临床评价阶段的临床试验可分为
A. 5期
B. 3期
C. 4期
D. 1期
E. 2期
题目3
单选题
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是
A. Ⅲ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅰ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
题目4
单选题
四期临床试验的局限性,Ⅱ期临床试验中"低于1%发生频率"的不良反应很难发现的原因是
A. 试验对象有局限
B. 病例数目少
C. 考察不全面
D. 观察时间短
E. 管理漏洞
题目5
单选题
初步的临床药理学及人体安全性评价是
A. Ⅴ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅰ期临床试验
D. Ⅱ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
题目6
单选题
"药物治疗的效果不以货币为单位表示,而是用其他量化的方法表达治疗目的,如延长患者生命时间等"指
A. 最小成本分析
B. 成本-效益分析
C. 成本-效用分析
D. 成本-效果分析
E. 最大效果分析
题目7
单选题
考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是
A. Ⅴ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅱ期临床试验
题目8
单选题
四期临床试验的局限性,临床试验观测的指标限于实验设计内容,易忽视其他临床指标是由于
A. 病例数目少
B. 试验对象有局限
C. 观察时间短
D. 管理漏洞
E. 考察不全面
题目9
单选题
Ⅳ期临床试验样本数为
A. 主要病种≥300例
B. 20~30例
C. ≥300例
D. 多发病≥300例,其中主要病种≥100例
E. 常见病≥2000例
题目10
单选题
四期临床试验的局限性,不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应是因为
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理漏洞
D. 考察不全面
E. 试验对象有局限
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