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单选题 以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求
A. 病例选取≥2000例,对象要求是适应症患者,以开放试验进行
B. 病例选取≥300组,对象要求是适应症患者,以多中心随机盲法对照临床试验进行
C. 病例选取≥100对,对象要求是适应症患者,采取随机盲法对照等多种形式
D. 病例选取20-30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行
E. 病例选取≥200组,对象要求是适应症患者,以开放试验进行
学科:药事管理与法规
时间:2023-11-12 10:03:27
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