A. 根据所需的验证级别,仪器可以分为A、

B. C三类B、通常在仪器采购前进行DQ,确认仪器按照规定的要求被安装,安装环境满足运行要求;检查仪器及其配件是否与订单一致,使用手册、出厂证明是否齐全

C. OQ是在仪器安装确认完成后,测试仪器的功能能否满足设计要求和用户需求

D. OQ确认的草案包括测试项目,详细的测试过程、使用的标准仪器或标准品及接受标准

E. PQ是确认仪器能够按照用户需求持续运行