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单选题 10验证化学药物含量测定的准确度时
学科：药物检测技术
时间：2023-11-21 12:41:32
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题目1单选题
A. 试剂应从可靠的供应商处采购,必要时对供应商进行评估B. 接收试剂时,应在每个试剂瓶或包装箱上贴上标签,标签上应注明接收日期和试剂的失效日期C. 所有试剂的有效期均为购入后5年D. 试剂应储存在密闭容器中,避免阳光直射并置于干燥、温度可控的环境中,试剂库温度应有记录E. 试剂的第一次开瓶使用者,应将试剂的开瓶日期同时标注于试剂标签上并签名
题目2单选题
2关于实验用水的描述,下列错误的是A. 各级用水均使用密闭、专用的玻璃容器贮存B. 基础实验用水通过反渗透及EDI工艺集中制备,按同时满足药典纯化水和国标三级水的要求管理,用于药品和非药品的一般检验实验C. 超纯水以基础实验用水为原料,采用离子交换法制备,按国标一级水的要求管理,用于药品和非药品的痕量分析实验D. 中国食品药品检定研究院将实验用水分为基础实验用水和超纯水E. 《GB/T6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法》中规定水分为一级、二级及三级
题目3单选题
3关于仪器的验证的描述,下列错误的是A. 根据所需的验证级别,仪器可以分为A、B. C三类B、通常在仪器采购前进行DQ,确认仪器按照规定的要求被安装,安装环境满足运行要求;检查仪器及其配件是否与订单一致,使用手册、出厂证明是否齐全C. OQ是在仪器安装确认完成后,测试仪器的功能能否满足设计要求和用户需求D. OQ确认的草案包括测试项目,详细的测试过程、使用的标准仪器或标准品及接受标准E. PQ是确认仪器能够按照用户需求持续运行
题目4单选题
4关于常用玻璃量器的分类及标记的描述,下列错误的是A. 常用玻璃量器包括滴定管、分度吸量管、单标线吸量管、单标线量瓶、量筒和量杯B. 标准玻璃量器分为一等、二等C. 一等标准玻璃量器分为不同的型式,RB型用于检定二等标准玻璃量器;DB型用于检定A级滴定管;LB型用于检定A级量瓶D. 二等标准玻璃量器用于检定B级常用玻璃量器、饮用量器、专用玻璃量器、注射器及定容式灌装机等工作量器E. "In"表示量出式玻璃量器;"Ex"表示量入式玻璃量器
题目5单选题
5 药品全部项目检验合格时,检验结论应写成A. 本品按×××检验,结果符合规定B. 本品按×××检验,结果不符合规定C. 本品按×××检验上述项目,结果符合规定D. 本品按×××检验上述项目,结果不符合规定E. 本品按×××检验,结果合格
题目6单选题
6关于药品质量标准的描述,下列错误的是A. 药品标准工作应当贯彻国家的有关方针、政策、法律、法规,符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策B. 我国药品标准包括国家药品标准、药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范、医疗机构制剂标准C. 企业标准只能作为企业内部内控标准,各项指标均同国家药品标准D. 国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会,负责编制《中国药典》及其增补本,以及国家药品标准的制定和修订,负责国家药品标准物质的筛选和审核等工作E. 《中国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心
题目7单选题
7 关于我国药典的描述,下列错误的是A. 2015年版药典为我国第10版药典B. 《中国药典》从2015年版起分为一、二、三、四部C. 《中国药典》(1977年版)收载药材品种最多,且首次收入显微鉴定D. 《中国药典》(2000年版)二部药品外文名改为英文名,取消拉丁名;中文名只收载药品法定通用名称,不再列副名E. 《中国药典》从2020年版起分为一、二、三部
题目8单选题
8关于取样的描述,下列正确的是A. 取样一般由专职取样员进行操作,也可由车间工人或者中控人员根据相应的SOP取样B. 现场抽样时,由1人执行抽样C. 抽样时只从表面抽取样品D. 进厂总件数n为1000时,取样量为n+1E. 取样后可补填取样记录
题目9单选题
9 关于留样的描述,下列错误的是A. 留样的目的是为了复查检验、仲裁检验、溯源检验质量、溯源检验质量、培训新进检验人员及科研项目B. 留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件C. 放射药品、毒、麻、精神药品的剩余检品,其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定办理D. 易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品,在检验卡上注明情况后可不留样E. 留样检品保存一年,进口检品保存二年,中药材保存一年,医院制剂保存三个月
题目10单选题
10验证化学药物含量测定的准确度时A. 一般采用9份样品的测定结果进行评价B. 一般采用6份样品的结果进行评价C. 一般采用5份样品的结果进行评价D. 一般采用5份对照品的结果进行评价E. 一般采用9份对照品的结果进行评价
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