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多选题 关于含量均匀度的检查说法正确的是()
学科：药物检测技术
时间：2024-02-25 04:39:24
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题目1多选题
下列需要检查含量均匀度的制剂是()A. 小剂量固体制剂B. 非均相液体制剂C. 小剂量半固体制剂D. 单剂量固体制剂
题目2多选题
含量均匀度指()A. 小剂量或单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度B. 片剂,硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mgC. 片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,主药含量不大于每片(个)质量25%D. 内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液E. 透皮贴剂、吸入剂和栓剂
题目3多选题
关于含量均匀度的检查说法正确的是()A. 对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查B. 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C. 凡是测定含量均匀度制剂,一般不再进行重量差异检查D. 含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E. 除片剂和注射剂外,其他不需要进行含量均匀度检查
题目4单选题
含量均匀度检查判别式(A+2.2S)中A表示()A. 初试中以mg表示的标示量与测定均值之差B. 初试中以100表示的标示量与测定均值之差C. 初试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值D. 复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值E. 复试中以100表示的标示量与测定均值之差
题目5单选题
含量均匀度复试判断结果时,当A>0.25L时,若A+1.7S>L,则结果判为()A. 符合规定B. 不符合规定C. 合格D. 不合格E. 需要复试
题目6单选题
除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者,应检查()A. 重量差异B. 崩解时限C. 含量均匀度D. 可见异物E. 溶出度
题目7单选题
某药品含量均匀度的限度为±15%,若初试合格需满足()A. A+2.2S≤15.0B. A+S>15.0C. A+1.7S≤15.0D. A+1.7S>15.0E. A+2.2S>15.0
题目8单选题
含量均匀度检查主要针对()A. 所有片剂B. 小剂量片剂C. 大剂量片剂D. 有毒制剂
题目9单选题
《中国药典》规定,凡有含量均匀度测定的片剂可不进行()A. 崩解时限B. 溶出度C. 重量差异D. 鉴别实验E. 含量测定
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