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单选题
含量均匀度检查主要针对()
A.
所有片剂
B.
小剂量片剂
C.
大剂量片剂
D.
有毒制剂
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学科:
药物检测技术
时间:
2024-02-25 04:39:25
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题目1
多选题
下列需要检查含量均匀度的制剂是()
A. 小剂量固体制剂
B. 非均相液体制剂
C. 小剂量半固体制剂
D. 单剂量固体制剂
题目2
多选题
含量均匀度指()
A. 小剂量或单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度
B. 片剂,硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg
C. 片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,主药含量不大于每片(个)质量25%
D. 内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液
E. 透皮贴剂、吸入剂和栓剂
题目3
多选题
关于含量均匀度的检查说法正确的是()
A. 对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查
B. 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度
C. 凡是测定含量均匀度制剂,一般不再进行重量差异检查
D. 含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同
E. 除片剂和注射剂外,其他不需要进行含量均匀度检查
题目4
单选题
含量均匀度检查判别式(A+2.2S)中A表示()
A. 初试中以mg表示的标示量与测定均值之差
B. 初试中以100表示的标示量与测定均值之差
C. 初试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值
D. 复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值
E. 复试中以100表示的标示量与测定均值之差
题目5
单选题
含量均匀度复试判断结果时,当A>0.25L时,若A+1.7S>L,则结果判为()
A. 符合规定
B. 不符合规定
C. 合格
D. 不合格
E. 需要复试
题目6
单选题
除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者,应检查()
A. 重量差异
B. 崩解时限
C. 含量均匀度
D. 可见异物
E. 溶出度
题目7
单选题
某药品含量均匀度的限度为±15%,若初试合格需满足()
A. A+2.2S≤15.0
B. A+S>15.0
C. A+1.7S≤15.0
D. A+1.7S>15.0
E. A+2.2S>15.0
题目8
单选题
含量均匀度检查主要针对()
A. 所有片剂
B. 小剂量片剂
C. 大剂量片剂
D. 有毒制剂
题目9
单选题
《中国药典》规定,凡有含量均匀度测定的片剂可不进行()
A. 崩解时限
B. 溶出度
C. 重量差异
D. 鉴别实验
E. 含量测定
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