A. 药品上市许可持有人是药品安全责任的主体

B. 药品上市许可持有人应开展上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应的信息

C. 以批准上市的药品安全性报告应当自取得批准证明文件之日起以后每满1年都要提交一次定期安全性更新报告

D. 药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告