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GMP的三要素有( )
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学科:
药品生产质量管理规范(GMP)应用基础
时间:
2025-05-21 14:15:42
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题目1
多选题
GMP的三要素有( )
A. 硬件
B. 软件
C. 人员
D. 环境
题目2
多选题
GMP的特点是( )
A. 一致性
B. 时效性
C. 原则性
D. 基础性
题目3
多选题
GMP的主要内容包括( )
A. 发运和召回管理
B. 厂房、设施与设备
C. 机构与人员
D. 生产控制与质量控制
题目4
单选题
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行.按照( )第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中国药典》
D. 《药品生产监督管理办法》
题目5
单选题
GMP的适用范围是 ( )
A. 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B. 原料药生产的全过程
C. 中药材的选种栽培
D. 药品生产的关键工序
题目6
单选题
下列哪一项不是实施GMP的目标要素( )
A. 将人为的差错控制在最低的限度
B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆差错等风险
C. 建立严格的质量保证体系,确保产品质量
D. 与国际药品市场全面接轨
题目7
单选题
企业应当严格执行GMP规范,坚持( ),禁止任何虚假、欺骗的行为
A. 诚实
B. 原则
C. 质量管理
D. 诚实守信
题目8
单选题
药品生产企业执行的GMP,指的是( )
A. 药品生产管理规范
B. 药品生产企业管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
题目9
单选题
GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是( )出来
A. 设计、生产和检验
B. 生产、管理和检验
C. 设计、管理和检验
D. 设计、生产和管理
题目10
单选题
目前居于世界领先地位的GMP是( )
A. 中国GMP
B. 美国GMP
C. 欧盟GMP
D. 日本GMP
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