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多选题 GMP的主要内容包括( )
学科：药品生产质量管理规范（GMP）应用基础
时间：2025-05-21 14:15:43
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题目1多选题
GMP的三要素有( )A. 硬件B. 软件C. 人员D. 环境
题目2多选题
GMP的特点是( )A. 一致性B. 时效性C. 原则性D. 基础性
题目3多选题
GMP的主要内容包括( )A. 发运和召回管理B. 厂房、设施与设备C. 机构与人员D. 生产控制与质量控制
题目4单选题
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行.按照( )第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》C. 《中国药典》D. 《药品生产监督管理办法》
题目5单选题
GMP的适用范围是 ( )A. 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B. 原料药生产的全过程C. 中药材的选种栽培D. 药品生产的关键工序
题目6单选题
下列哪一项不是实施GMP的目标要素( )A. 将人为的差错控制在最低的限度B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆差错等风险C. 建立严格的质量保证体系,确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨
题目7单选题
企业应当严格执行GMP规范,坚持( ),禁止任何虚假、欺骗的行为A. 诚实B. 原则C. 质量管理D. 诚实守信
题目8单选题
药品生产企业执行的GMP,指的是( )A. 药品生产管理规范B. 药品生产企业管理规范C. 药品生产质量管理规范D. 药品经营质量管理规范
题目9单选题
GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是( )出来A. 设计、生产和检验B. 生产、管理和检验C. 设计、管理和检验D. 设计、生产和管理
题目10单选题
目前居于世界领先地位的GMP是( )A. 中国GMPB. 美国GMPC. 欧盟GMPD. 日本GMP
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