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单选题 药品生产企业的关键人员不包括( )
学科：默认课程
时间：2025-12-13 11:59:44
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题目1单选题
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),( )A. 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作B. 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作C. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作D. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作
题目2单选题
生产管理负责人应当至少具有( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验A. 二年B. 三年C. .四年D. 五年
题目3单选题
不适宜担任质量管理负责人的专业是( )A. 医学B. 电器自动化C. 化学制药D. 有机化学
题目4单选题
质量管理部门人员( )A. 可以将职责委托给其他部门的人员B. 不得将职责委托给本部门的人员C. 不得将职责委托给其他部门的人员D. 可以将职责委托给他人
题目5单选题
GMP对生产管理负责人学历资质要求是A. 高中B. 中专C. 大专D. 本科
题目6单选题
药品生产企业的关键人员不包括( )A. 企业负责人B. 质量管理负责人C. 生产管理负责人D. 兼职顾问
题目7单选题
人员进入洁净区的程序是( )A. 换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B. 换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C. 换鞋→换外衣→洗手→消毒→穿洁净服→进入净化区D. 换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
题目8单选题
A/B级洁净区工作服要求应为( )A. 上下分体服B. 普通白色大褂C. 灭菌的连体工作服D. 以上均可
题目9单选题
操作人员应当避免( )直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面A. 裸手B. 不洗头C. 不化妆D. 戴手套
题目10单选题
每批药品均应由( )签名批准放行A. 仓库负责人B. 质量管理负责人C. 企业负责人D. 质量受权人
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