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单选题 人员进入洁净区的程序是( )

A. 换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区

B. 换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区

C. 换鞋→换外衣→洗手→消毒→穿洁净服→进入净化区

D. 换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区

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时间：2025-12-13 11:59:44

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题目1
单选题
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),( )
A. 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作B. 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作C. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作D. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作
题目2
单选题
生产管理负责人应当至少具有( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验
A. 二年B. 三年C. .四年D. 五年
题目3
单选题
不适宜担任质量管理负责人的专业是( )
A. 医学B. 电器自动化C. 化学制药D. 有机化学
题目4
单选题
质量管理部门人员( )
A. 可以将职责委托给其他部门的人员B. 不得将职责委托给本部门的人员C. 不得将职责委托给其他部门的人员D. 可以将职责委托给他人
题目5
单选题
GMP对生产管理负责人学历资质要求是
A. 高中B. 中专C. 大专D. 本科
题目6
单选题
药品生产企业的关键人员不包括( )
A. 企业负责人B. 质量管理负责人C. 生产管理负责人D. 兼职顾问
题目7
单选题
人员进入洁净区的程序是( )
A. 换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B. 换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C. 换鞋→换外衣→洗手→消毒→穿洁净服→进入净化区D. 换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
题目8
单选题
A/B级洁净区工作服要求应为( )
A. 上下分体服B. 普通白色大褂C. 灭菌的连体工作服D. 以上均可
题目9
单选题
操作人员应当避免( )直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
A. 裸手B. 不洗头C. 不化妆D. 戴手套
题目10
单选题
每批药品均应由( )签名批准放行
A. 仓库负责人B. 质量管理负责人C. 企业负责人D. 质量受权人
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