A. 试验方案仅需说明试验目的和设计,不包括统计学考虑

B. 试验方案是指导临床试验实施的重要文件,需在伦理委员会批准后执行

C. 试验方案可以随时由研究者修改,无需再次提交伦理委员会

D. 试验方案中不需要包括受试者的入选和排除标准