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单选题 境外生产的化学药品的批准文号格式是( )
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时间：2025-12-26 00:15:39
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题目1单选题
根据药品管理法律法规及相关文件的规定,应当在指定的药品零售企业销售,一般每张处方不得超过7日常用量的是( )A. 血液制品B. 第二类精神药品C. 含麻黄碱类复方制剂D. 第一类精神药品
题目2单选题
中华人民共和国境内药品经营许可的说法,错误的是( )A. 药品上市许可持有人自行批发药品的,需办理《药品经营许可证》B. 开办药品批发企业(含药品零售连锁企业总部)的,应当向省级药品监督管理部门申请,经审批同意,依法获取《药品经营许可证》后,方可开展相应药品经营活动C. 开办药品零售企业(含药品零售连锁企业门店)的,应当向县级以上药品监督管理部门申请,经审批同意,依法获取《药品经营许可证》后,方可开展相应药品经营活动D. 药品上市许可持有人自行零售药品的,需办理《药品经营许可证》
题目3单选题
某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地的消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用.该药品生产企业的损害赔偿属于( )A. 民事责任B. 行政处罚C. 行政处分D. 刑事责任
题目4单选题
根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是( )A. 应用安全,系指经过长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性B. 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性C. 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定D. 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
题目5单选题
关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是( )A. 处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B. 药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装C. 药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一D. 药品有效期是鉴别劣药的重要依据之
题目6单选题
根据《野生药材资源保护管理条例》,资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于( )A. 一级保护野生药材物种B. 中药品种保护物种C. 二级保护野生药材物种D. 三级保护野生药材物种
题目7多选题
基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理.在此过程中调整品种和数量的因素包括( )A. 已上市药品循证医学、药物经济学评价B. 药品不良反应监测评价C. 我国疾病谱变化D. 基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
题目8单选题
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题目9单选题
境外生产的化学药品的批准文号格式是( )A. 国药准字S + 4位年号 + 4位顺序号B. 国药准字Z + 4位年号 + 4位顺序号C. J + 4位年号 + 4位顺序号D. 国药准字HJ + 4位年号+ 4位顺序号
题目10单选题
国家药品监督管理部门建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度.这种制度是( )A. 在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B. 在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C. 在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D. 在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
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