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单选题 在对某药品批发企业的GSP检查中发现,该企业计算机系统数据丢失,相关负责人解释为几天前系统被黑客入侵,导致数据丢失难以恢复.此情形下,检查员应该()
学科：默认课程
时间：2026-01-14 12:17:57
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题目1单选题
除疫苗和特殊管理的药品外,记录及凭证应当至少保存()年A. 5B. 1C. 3D. 2
题目2单选题
下列有关质量记录的表述错误的是()A. 有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核B. 在电子信息出现错误或需要改动时,必须由信息管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录C. GSP要求企业在药品流通过程的进、存、销各环节建立各种质量记录D. 严禁伪造记录、事前或事后记录以及擅自更改、删除数据记录等行为
题目3单选题
下列有关系统基础数据的表述,错误的是()A. 药品批发企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息录入系统,建立质量管理基础数据库并有效运用B. 系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警,并自动锁定与该数据相关的业务功能,直至数据更新后,相关功能方可恢复C. 质量管理基础数据应与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联,与供货单位或购货单位的经营范围相对应,由系统进行自动跟踪、识别与控制D. 质量管理基础数据应包括供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容
题目4单选题
在对某药品批发企业的GSP检查中发现,该企业计算机系统数据丢失,相关负责人解释为几天前系统被黑客入侵,导致数据丢失难以恢复.此情形下,检查员应该()A. 视为数据完整B. 直接视为无数据C. 以上都不对D. 视为合理缺项
题目5单选题
下列不属于计算机系统质量管理基础数据的是()A. 经营品种和采购数量信息B. 购货单位采购人员资质及提货人员资质信息C. 供货单位和购货单位信息D. 供货单位销售人员资质信息
题目6单选题
企业组织机构设置的原则不包括()A. 符合有关法律法规要求B. 与本企业经营规模经营类型相适应C. 与多数企业设置相一致D. 符合企业经营实际
题目7单选题
下列有关文件格式编号的说法,错误的是()A. 编码应与文件一一对应,即使文件终止,原编码仍应沿用B. 编码一经确定,不可轻易变动,保持相对的稳定,防止混乱C. 应由专人负责给定统一的分类和编码,并进行记录D. 若某文件经重新修订,给定新版本号,其相关文件中该文件号同时修订
题目8单选题
选择供货单位及购进品种,确保购进药品的合法性,由()负责A. 采购部B. 质量管理部C. 仓储部D. 销售部
题目9单选题
在电子信息出现错误或需要改动时,必须由()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A. 质量管理部门B. 信息管理部门C. 企业质量负责人D. 行政管理部门
题目10单选题
按GSP划区色标管理,退货应设置为()A. 红色标牌B. 绿色标牌C. 黄色标牌D. 橙色标牌
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